Регламент (ЄС) 2025/40 — Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) — встановлює загальну рамку вимог до пакування та відходів пакування, зокрема вимоги до сталості, складу, придатності до перероблення та речовин, що викликають занепокоєння. Стаття 5 безпосередньо стосується речовин у пакуванні: їх наявність і концентрація мають бути мінімізовані. Для свинцю, кадмію, ртуті та шестивалентного хрому встановлено сумарну межу 100 мг/кг. Для пакування, призначеного для контакту з харчовими продуктами, з 12 серпня 2026 року діють також обмеження щодо PFAS: 25 ppb для будь-якої PFAS та 250 ppb для суми PFAS у межах умов, визначених Регламентом. Відповідність вимогам статті 5(4) і 5(5) має бути підтверджена технічною документацією.
Регламент Комісії (ЄС) № 10/2011 встановлює спеціальні вимоги до пластикових матеріалів і виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами, а також до тих, що вже контактують із харчовими продуктами або обґрунтовано можуть із ними контактувати. Він охоплює, зокрема, вироби з пластику, пластикові багатошарові матеріали, друковані або покриті пластикові матеріали та пластикові шари у багатошарових конструкціях. Регламент встановлює вимоги до дозволених речовин, специфічних меж міграції (SML), загальної міграції (OML), модельних середовищ та підтвердження відповідності.
Наказ МОЗ України від 11.12.2023 № 2104 «Про затвердження Спеціальних вимог до пластикових матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами» імплементує положення Регламенту Комісії (ЄС) № 10/2011 у законодавство України. Документ встановлює вимоги до виробництва та обігу відповідних пластикових матеріалів і виробів, дозволених речовин, специфічних та загальних меж міграції, а також окремих речовин, для яких встановлені спеціальні обмеження. Наказ зареєстрований у Мін'юсті за № 2254/41310 та має зміни, внесені наказом МОЗ № 11 від 02.01.2024.
Пластикове пакування, харчовий посуд та інші вироби; одношарові й багатошарові матеріали; пластикові шари у комбінованих конструкціях; вироби з друком та/або покриттями — у межах застосовності відповідних нормативних документів.
Визначення переходу органічних та неорганічних речовин із матеріалу/виробу до харчового продукту або відповідного модельного середовища. Перелік показників формується з урахуванням складу матеріалу, типу харчового продукту та умов контакту.
Оцінювання сумарної кількості нелетких речовин, що можуть переходити з пластику до модельного середовища. Залежно від передбаченого застосування можуть використовуватися, зокрема, вода, 3% розчин оцтової кислоти та водно-етанольні модельні середовища.
Визначення конкретних речовин, для яких установлені специфічні межі міграції або інші обмеження, зокрема формальдегіду, фенолу, алюмінію, барію, а також інших речовин відповідно до складу матеріалу та застосовної нормативної бази.
Дослідження органічних сполук/летких компонентів за погодженим із замовником переліком. Конкретний аналітичний пакет визначається залежно від рецептури, технології виробництва, типу полімеру, друкарських фарб, покриттів та умов використання.
Визначення вмісту та/або міграції нормованих елементів. До панелі можуть входити кадмій, мідь, кобальт, нікель, хром, залізо, свинець, ртуть, цинк, алюміній, сурма, миш'як, барій, літій, марганець та інші елементи відповідно до матеріалу і нормативних вимог.
Оцінювання органолептичних характеристик, зокрема запаху та смаку/стороннього присмаку модельного середовища після контакту з матеріалом, у випадках та за умов, передбачених застосовними вимогами.
Для елементного та міграційного контролю нормативні документи містять переліки речовин і граничні значення. Зокрема, у чинних спеціальних вимогах України наведені алюміній, сурма, миш'як, барій, кадмій, кальцій, хром, кобальт, мідь, європій, гадоліній, залізо, лантан, свинець, літій, магній, марганець, ртуть, нікель, калій, натрій, тербій та цинк. Конкретна панель формується під конкретний виріб.
| Об'єкт | Типовий пакет досліджень | Нормативна база |
|---|---|---|
| Пластикове пакування / плівки / контейнери | OML; SML; нормовані елементи; за потреби PFAS та інші показники | ЄС № 10/2011; ЄС 2025/40; Україна № 2104 |
| Пластиковий посуд | OML; SML; метали; органолептика; інші показники за призначенням | ЄС № 10/2011; Україна № 2104 |
| Багатошарові матеріали | Міграція; OML/SML для застосовних шарів; елементний/хімічний контроль | ЄС № 10/2011; Україна № 2104 |
| Пакування з покриттям / друком | Речовини, що мігрують; специфічні показники; за потреби органічні компоненти | Залежно від конструкції та умов контакту |
| Харчове пакування з потенційним PFAS | Сумарний/цільовий PFAS-контроль; за потреби загальний фтор як скринінговий етап | ЄС 2025/40, ст. 5(5) |
З 12 серпня 2026 року для пакування, призначеного для контакту з харчовими продуктами, застосовуються обмеження щодо PFAS. Регламент встановлює 25 ppb для будь-якої PFAS за цільовим аналізом та 250 ppb для суми PFAS за цільовим аналізом, у межах умов і винятків, визначених статтею 5(5). У технічній документації має бути продемонстрована відповідність вимогам статті 5(4) і 5(5). Європейська Комісія у керівному документі 2026 року рекомендує ступінчастий підхід: визначення загального фтору (TF), за підвищеного TF — підтвердження органічного фтору та цільовий/TOP-аналіз PFAS.
Оформіть заявку на проведення випробувань та акт відбору зразка, зазначивши необхідну інформацію про зразок, його найменування, кількість, матеріал/виріб та мету дослідження.
Надайте інформацію про полімер/структуру, товщину, склад (за наявності), тип продукту та передбачені умови контакту.
Лабораторія формує програму випробувань і перелік модельних середовищ та показників відповідно до призначення виробу.
Проводяться лабораторні дослідження за відповідними валідованими методами/методиками, що застосовуються лабораторією.
Замовник отримує протокол випробувань із результатами та зазначенням застосованих методів/нормативних критеріїв у межах виконаних робіт.
Конкретний набір випробувань не є однаковим для всіх видів пакування. Він залежить від матеріалу та його рецептури, типу контакту з харчовим продуктом, тривалості й температури контакту, призначення виробу, конструкції багатошарового пакування та вимог ринку.
Лабораторні випробування підтверджують заявлені аналітичні показники; вони не замінюють декларацію про відповідність, оцінку ризику, технічну документацію виробника або інші обов'язки оператора ринку, якщо такі передбачені законодавством.
.svg)
